1. 餐飲業食品安全管制系統(HACCP)專區
若是餐飲業要申請 HACCP 評鑑或驗證,可以參考衛福部的資料:
餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑申請注意事項 (民國 98 年 04 月 09 日修正)
1 | 一、餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑(以下簡稱本評鑑)係為積極與有
效推動餐飲業主動符合食品衛生管理法第二十條第一項所規定之「食
品安全管制系統」,以提升餐飲衛生安全,強化餐飲從業人員素質,
維護消費者權益,特建立本評鑑及訂定申請注意事項。
本評鑑係供餐飲業者自由參加,以達鼓勵業者自主管理,並配合餐飲
衛生政策之目的。
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2 | 二、本注意事項專有名詞定義如下:
(一)現場評核:對業者是否符合本注意事項之相關規定,由公正第三者
組成評核小組於該業者申請之作業場所進行之評核。
(二)追蹤查核:由公正第三者組成評核小組,針對已通過行政院衛生署
(以下簡稱本署)餐飲業實施食品安全管制系統(HACCP) 衛生評
鑑之業者進行定期及不定期之查核。
(三)確認查核:由公正第三者組成評核小組,針對追蹤查核未通過者或
有發生食物中毒之嫌並經轄區衛生局調查者,進行之查核工作。
(四)伙食包業別:係指經營學校、醫院、工廠等機關團體伙食包辦之業別。
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3 | 三、本注意事項適用之餐飲業別如下:
(一)餐食製造業:
1.即食餐食工廠
2.餐盒食品製造業
(二)餐飲服務業:
1.觀光旅館(含國際觀光旅館及一般觀光旅館)。
2.中央廚房。
3.每餐製作 500人 餐以上之伙食包業別。
4.營業場所容納 200 座位數以上之餐廳。
5.速食業。
(三)其他經本署公告適用者。
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4 | 四、申請資格條件如下:
(一)餐食製造業:
1.領有工廠登記證或營業項目為餐盒食品製造之營利事業登記者。
2.設有食品安全管制系統工作小組(以下簡稱管制小組),該小組
成員及相關資格應符本署食品安全管制系統(辦法)之規定。
3.具有符合食品良好衛生規範(GHP )建築與設施硬體要求及軟體管理
之下列各項標準作業程序書:
[提醒:食品良好衛生規範 GHP 已經併入新的法規,
食品良好衛生規範準則 (103.11.07) [到 2015-11-07 完全生效]
但是大原則不變]
(1)衛生管理標準作業程序書:包括建築與設施、設備與器具之清
洗衛生、從業人員衛生管理、清潔及消毒等化學物質與用具管
理、廢棄物處理(含蟲鼠害管制)、衛生管理(專責)人員等六項。
(2)製程及品質管制標準作業程序書:包括採購驗收(含供應廠商
評核)、廠商合約審查、食品添加物管理、食品製造流程規劃
、防止交叉污染、化學性及物理性危害侵入之預防、半成品與
成品之檢驗、留樣保存試驗等八項。
(3)倉儲管制標準作業程序書。
(4)運輸管制標準作業程序書。
(5)檢驗與量測管制標準作業程序書。
(6)客訴管制標準作業程序書。
(7)成品回收管制標準作業程序書。
(8)文件管制標準作業程序書。
(9)教育訓練標準作業程序書。
4.產品 HACCP 計畫書。
5.主要產品項目或其他事項應與工廠登記證或營利事業登記相符。
(二)餐飲服務業:
1.領有營利事業登記相關文件,但中央廚房如屬學校設置或地區級
公私立醫院之供膳場所不在此限。
2.設有食品安全管制系統工作小組(以下簡稱管制小組),該小組
成員及相關資格應符本署食品安全管制系統(辦法)之規定。
3.具有符合食品良好衛生規範(GHP )建築與設施硬體要求及軟體
管理之下列各項標準作業程序書:
(1)衛生管理標準作業程序書:含建築與設施、設備與器具之清洗
衛生、從業人員衛生管理、清潔及消毒等化學物質與用具管理
、廢棄物處理(含蟲鼠害管制)、衛生管理(專責)人員等六項。
(2)製程及品質管制標準作業程序書:包括採購驗收(含供應廠商
評核)、廠商合約審查、食品添加物管理、食品製造流程規劃
(含前處理、製備、供膳)、防止交叉污染、化學性及物理性
危害侵入之預防、成品之確認等七項。
(3)倉儲管制標準作業程序書。
(4)運輸管制標準作業程序書。
(5)檢驗與量測管制標準作業程序書。
(6)客訴管制標準作業程序書。
(7)成品回收管制標準作業程序書。
(8)文件管制標準作業程序書。
(9)教育訓練標準作業程序書。
4.產品 HACCP 計畫書。
5.營業項目或其他事項應與營利事業登記相符。
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5 | 五、現場評核
(一)業者取得工廠登記或營利事業登記等合法證明文件後,需有 3 個月
的食品安全管制系統建檔期及建檔完成後實際運轉 30 日,向轄區
衛生局核備後。核備完成後,備妥該核備函影本及相關文件逕自至
本署計畫委辦機關(構)申請現場評核,而委辦機關(構)於審查
完成排定日程後亦應副知轄區衛生局參與現場評核之執行:
1.餐食製造業:
(1)工廠登記證或營利事業登記相關文件影本一份
(具有最近一年內之校正章),並加蓋廠商及負責人印章。
(2)餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑申請書(餐食製造業)
(附表 1-1)及建檔歷程表(附表 1-1-1)。
(3)HACCP 管制小組人員履歷表(附表 1-2)及相關受訓結業證書
影本,其中衛生管理人員需有 60 小時以上之訓練合格證明。
[60 hr, 表示參加 HACCP 基礎及進階班]
(4)食品製造業組織系統圖及從業人員工作配置表(附表 1-3)。
(5)食品製造業工廠平面圖(包括人員及物品動線)及主要機械及
設備配置圖(附表 1-4)。
(6)GHP 各項標準作業程序書(附表 1-5)
[九大程序書就要上場!]
2.餐飲服務業:
(1)最新之營利事業登記相關文件影本一份,並加蓋商號及負責人印章。
(2)伙食包業別除須出具於包作場所可每餐製作 500 人餐以上之
証明及實際工作場所之縣市政府所核發營利事業登記相關文件
之外,尚須檢附包作場所所在地縣市衛生局所核發衛生證明文
件及與目前委託外包者一年以上之有效合約書或同意書。
(3)餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑申請書(餐飲服務業)
(附表 2-1)及建檔歷程表(附表 2-1-1)。。
(4)HACCP 管制小組人員履歷表(附表 2-2)及相關受訓結業證書
影本,其中衛生管理專責人員需有 60 小時以上之訓練合格證明。
(5)餐飲服務業組織系統圖及從業人員工作配置表(附表 2-3)。
(6)作業場所平面圖(包括人員及物品動線)及主要機械及設備
配置圖(附表 2-4)。
(7)GHP各項標準作業程序書(附表 2-5)。
(二)本署計畫委辦機關(構)於受理申請資料後 15 日內審查完畢,
[先進行文件審查][可以想見,資料不齊全或是錯誤,會被退回]
審查結果符合規定者即通知申請廠商,副知本署及向本署核備評核委
員,並於 10 日內排定日期,邀集評核小組辦理現場評核工作。
[後進行現場評核]
評核小組成員應符合本評鑑之評核委員資格(附件 1)之規定。
(三)資料審查結果需補正者,由本署委辦機關(構)通知申請廠商限期
補正,副知本署。經通知限期補正而逾期未補正者,視同放棄,予
以退件。
(四)現場評核程序見附件 2。
(五)現場評核報告之處理:
1.現場評核結束後,評核小組將評核報告及相關資料送本署計畫委
辦機關(構)。
2.評核結果由本署計畫委辦機關(構)以書面通知廠商。
3.評核結果缺失項目超過規定標準(見附表 3-1 及附表 3-2)者
,評定為現場評核未通過,業者可於現場評核日起,30 日後再
次申請現場評核,但每年以 2 次為限(自第一次現場評核日起
一年內)。
(六)辦理現場評核時,應同時抽取產品送本署認可之檢驗機構依衛生標
準檢驗,檢驗結果不合格者列為不通過,業者得申請複驗一次,所
有檢驗費用由業者負擔。
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6 | 六、核發衛生評核證書(標章)
(一)本署計畫委辦機關(構)針對現場評核及產品抽驗結果陳報本署核
定,並由本署核定衛生評鑑證書號碼(標章),通知轄區衛生局進
行發證,並公布於本署網站上。
[可能由第三方進行評核]
(二)各縣市衛生局依餐飲業實施食品安全管制系統衛生評鑑暨管理作業
注意事項印製及頒發業者本衛生評鑑證書(標章),該空白證書由
本署統一印製。證書格式如附件 3。
(三)證書編號餐食製造業為「衛評餐製字第○○○號」及餐飲服務業為
「衛評餐服字第○○○號」。
(四)標章格式如附件 4(俟定案後再予函送)。
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7 | 七、追蹤查核與確認查核
(一)追蹤查核由本署計畫委辦機關(構)聘請具有 HACCP 制度輔導或
評核實務經驗之專家、學者,採分級不定期之追蹤查核方式,並以
食品安全管制系統衛生評鑑追蹤查核表(附表 3-1 及附表 3-2)
辦理。查核小組成員應符合本評鑑注意事項之評核委員資格(附件
1 )之規定。
(二)查核結果不符合規定者,將函文業者及轄區衛生局,限期改善並安
排確認查核(附表 3-1 及附表 3-2),如結果仍不符合規定者,
應將該查核表陳報本署核定,由本署公告廢止該衛生評鑑證書(標章)。
(三)通過衛生評鑑之廠商於證書有效期限內發生食物中毒案件,並經轄
區衛生局調查者(應副知本署及本署計畫委辦單位),本署計畫委
辦單位應於收文日起 1 個月內安排確認查核(附表 3-1 及附表
3-2 )。本次查核時,廠商另應備妥檢討報告,否則認屬未通過。
查核未通過者,逕予廢止其證書。
前項檢討報告應包括緣由、原因檢討、改善方案、改善過程紀錄及
全廠員工進行 4 小時之衛生講習紀錄。前開衛生講習,廠商應委
請廠外之專家、學者進行食品安全及衛生課程,並應事先向轄區衛
生局核備後辦理。
(四)通過衛生評鑑之廠商 HACCP 管制小組成員,每人應接受之訓練時
數應符合本署食品安全管制系統辦法之規定。
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8 | 八、證書(標章)之廢止
已通過衛生評鑑之廠商有下列情形之一者,由轄區衛生局函報本署,
廢止其證書(標章),被廢止者應繳回證書。自證書廢止日起,45
日後始得再提出申請;如為現場評核通過,尚未取得衛生評鑑證書,
不予核發該證書。
(一)未辦理展延者。
(二)永久停工。
(三)產品在非認可處所產製者。
(四)產品之主要製造階段以及包裝等步驟委外代工者。
(五)購買或使用未經管制之即食食品。
(六)超過最大生產量生產或供應。
(七)確認查核仍未通過者。
(八)場所變更與發證地址不符者。
(九)半年內發生 2 次以上食物中毒案件並經衛生局調查確定者。
(十)一年內發現 2 次以上應辦理變更登記而未登記者(超過最大產量
者依第(六)款辦理)。
(十一)其他重大缺失者。
請問公司的 HACCP 被廢止會怎樣?
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9 | 九、證書(標章)之展延
本衛生評核證書有效期限為 2 年,到期前 4 個月得提出展延申請
,展延之評核得比照新案或追蹤查核方式辦理(附表 4)。
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10 | 十、證書(標章)之變更
通過衛生評鑑之廠商有下列情形之一者,應辦理變更登記。轄區衛生
局或本署委辦機關核可後應副知本署,以利更新網站資料(附表5)。
(一)廠商名稱變更:應備妥變更後之工廠登記證或營利事業登記相關文
件;HACCP 主要成員未改變之證明文件,逕向轄區衛生局提出申請。
(二)負責人名稱變更:應備妥變更後之工廠登記證或營利事業登記相關
文件;HACCP 主要成員未改變之證明文件,逕向轄區衛生局提出申請。
(三)HACCP 小組人員異動超過 1/2 變更:應備妥擬變更人員之聘書或
證明、相關 HACCP 訓練證書,逕向轄區衛生局提出申請。
(四)生產量變更:同新案方式辦理,備妥新案申請相關文件,逕向本署
計畫委辦機關提出申請。
(五)經營型態改變或更換承包商或其他足以影響 HACCP 運作之變更:
同新案方式辦理,備妥新案申請相關文件,逕向本署計畫委辦機關
提出申請。
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11 | 十一、本規範相關作業流程圖如附表 6 及附表 7。
(( 對於公司要申請 HACCP 評鑑、驗證的, 可以參考阿原的
或是衛福部網頁 ))
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